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프로그램

바이오 의약품 인허가 교육

모집대상 및 관련 정보
  • 운영조직

    자체과정

  • 대상

    입문

  • 문의

    인재교육원 02-740-1704

  • 운영기간

    ~

  • 바이오 의약품의 개발, 허가 등에 관한 사례 교육
나의 신청내역
  • 교육과정 차수 상태 비고
세부내용

교육기간: 6일 / 36시간 (교육시간은 학습효과를 고려한 일반적인 기간으로, 고객사 일정 및 목적에 따라 커스터마이징이 가능합니다.)

교육대상:  바이오 의약품 허가·개발 관련 업무 종사자

분야: Biotechnology

교육기관: Bio Academy


커리큘럼

바이오의약품 규제관리의 특성

바이오의약품 허가심사 절차, 규정, 가이드라인

바이오의약품 특수성을 반영한 GMP 고려사항

임상시험용의약품의 GMP 기준과 운영

바이오의약품 품질 고려사항

바이오의약품 비임상 고려사항

바이오의약품 초기 임상시험 시 고려사항

통계분석

국외 임사시험 디자인 사례

임상프로토콜 개발사례

생물의약품의 허가관리 체계

유전자재조합 의약품의 허가

세포치료제〮유전자치료제의 허가

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